文章来源：http://www.zyzhan.com/news/detail/54094.html
原標題：羅氏抗癌藥AlecensaIII期臨床療效擊敗輝瑞Xalkori 【中國制藥網企業新聞】瑞士制藥巨頭羅氏（Roche）在新藥研發上又傳出重磅消息：抗癌管線開發的口服靶向抗癌藥Alecensa（alectinib）在一項頭對頭關鍵III期臨床研究（J-ALEX）中治療ALK陽性非小細胞肺癌（NSCLC）療效擊敗輝瑞的口服靶向抗癌藥Xalkori（crizotinib，可唑替尼）。 這是首個將Alecensa與Xalkori進行直接對比的ALK肺癌臨床研究，業界認為，該研究的成功對羅氏意義重大，Alecensa將直接挑戰輝瑞Xalkori在ALK陽性肺癌領域的霸主地位。 該項頭對頭III期J-ALEX研究在日本的晚期或復發性間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性非小細胞肺癌（NSCLC）患者中開展，根據羅氏公布的數據顯示，與Xalkori相比，Alecensa使疾病惡化或死亡風險顯著降低66%，無進展生存期方面實現統計學意義的顯著延長（中位PFS：20.3個月vs10.2個月，p＜0.0001）。安全性方面，Alecensa治療組不良事件（AE）較Xalkori治療組少，并且與以往的研究一致。這些數據來自于一項既定的中期分析，羅氏表示，將在6月6日舉行的美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上公布詳細數據。羅氏表示，將根據該項研究及其他研究的數據，向全球監管機構提交申請，將Alcensa由加速批準轉為完全批準，同時將Alcensa用于ALK陽性NSCLC的一線治療。 Alecensa是一種靶向ALK的新型小分子酪氨酸激酶抑制劑（TKI），于2015年12月底獲FDA加速批準用于既往接受Xalkori治療后病情進展或對Xalkori不耐受的間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性、轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者的治療。 Xalkoi是由輝瑞（Pfizer）開發的一種ALK-TKI，于2011年獲FDA批準用于ALK陽性轉移性NSCLC的治療，該藥極大地改變了ALK陽性晚期NSCLC的臨床治療。然而，一旦患者對Xalkori不再響應，則鮮有治療方案。Alecensa將為這類患者提供一種重要的新治療選擇。 肺癌是美國癌癥死亡的主要病因，據美國國家癌癥研究所（NCI）預計，2015年美國將新增22.21萬例肺癌病例，15.804萬例肺癌死亡病例。間變性淋巴瘤激酶（ALK）基因突變可發生于多種癌細胞中，包括肺癌細胞。據估計，ALK陽性NSCLC約占所有NSCLC病例的5%。在轉移性腫瘤中，腫瘤可擴散至身體的其他部位。而在ALK陽性NSCLC患者中，大腦是一個常見的轉移部位。 Alecensa由羅氏旗下中外制藥（Chugai）研發，目前正被開發用于ALK陽性非小細胞肺癌（NSCLC）的治療，該類型肺癌常見于較年輕且無吸煙史的肺癌群體中，尤其是名為腺癌的特定類型NSCLC群體中。早期的研究顯示，Alecensa針對腦轉移瘤具有療效，提示該藥可能被大腦吸收。(來源：生物谷)上一篇：中國發布首個精準醫學云平臺“明碼云”下一篇：華潤中信入股鳳凰醫療造亞洲第一醫療集團
關鍵字標籤：輝瑞威而鋼
|
最新消息
